ما هو دواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل؟
أكسيكابتاجين سيلوليوسيل: دواء يستخدم لعلاج أنواع معينة من اللمفومة اللاهودجكينية الكبيرة للخلايا البائية التي انتكست (عادت) أو لم تتحسن بعد العلاج بنوعين آخرين على الأقل من العلاج المضاد للسرطان، كما تتم دراسته أيضاً في علاج أنواع أخرى من السرطان.
يتم تصنيع أكسيكابتاجين سيلوليوسيل باستخدام الخلايا التائية للمريض (نوع من خلايا الجهاز المناعي)، يضاف جين لمستقبل خاص يسمى مستقبل المستضد الكيميري (CAR) إلى الخلايا التائية في المختبر، تزرع هذه الخلايا التائية المتغيرة التي تسمى خلايا (CAR T) بأعداد كبيرة في المختبر وتُعطى للمريض عن طريق الحقن.
كيف يتم إعطاء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل؟
- يتكون أكسيكابتاجين سيلوليوسيل من خلايا الدم البيضاء الخاصة بالانسان، يتم جمع خلايا الدم البيضاء باستخدام جهاز فصادة، والذي سيفصل الخلايا الضرورية عن الدم ويعيد باقي الخلايا إلى المريض من خلال إبرة في وريده، سيتم إرسال خلايا المريض بعد ذلك إلى مركز تصنيع لصنع جرعته من أكسيكابتاجين سيلوليوسيل والتي قد تستغرق عدة أسابيع.
- يتم إعطاء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل مرة واحدة عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة، سوف يتلقى المريض علاجاً كيميائياً باستخدام فلودارابين وسيكلوفوسفاميد لمدة ثلاثة أيام تبدأ بخمسة أيام قبل العلاج باستخدام أكسيكابتاجين سيلوليوسيل لتحضير جسمه للتسريب.
- سوف يتم إعطاء المريض أسيتامينوفين ومضاد للهستامين قبل حوالي ساعة واحدة من التسريب لتقليل مخاطر التفاعلات المرتبطة بالتسريب.
- بسبب الآثار الجانبية، يجب أن يدار أكسيكابتاجين سيلوليوسيل للمريض أثناء إقامته في المستشفى (كمريض داخلي)، ويمكن لبعض مرافق الرعاية الصحية فقط إعطاء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل.
- بعد حقن أكسيكابتاجين سيلوليوسيل، ستتم مراقبة المريض يومياً لمدة سبعة أيام على الأقل وربما لفترة أطول، سوف يحتاج إلى البقاء بالقرب من المكان الذي تلقى فيه أكسيكابتاجين سيلوليوسيل لمدة أربعة أسابيع على الأقل بعد التسريب للمراقبة الدقيقة.
الآثار الجانبية لدواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل:
أشياء مهمة يجب تذكرها حول الآثار الجانبية لدواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل:
- غالباً ما يمكن التنبؤ بالآثار الجانبية لدواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيلمن حيث ظهورها ومدتها وشدتها.
الأعراض الجانبية التالية شائعة (تحدث بنسبة تزيد عن 30٪) عند المرضى الذين يتناولون أكسيكابتاجين سيلوليوسيل:
- ضغط دم منخفض.
- الصداع.
- قلة الشهية.
- حمى.
- الالتهابات.
- إسهال.
- انخفاض البوتاسيوم و الفوسفور.
- الارتعاش.
- الغلوبولين المناعي في الدم (فقدان الخلايا البائية الطبيعية التي تنتج المواد التي تساعد في مكافحة العدوى).
- انخفاض تعداد الدم، قد تنخفض خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية بشكل مؤقت، هذا يمكن أن يعرض المريض لخطر متزايد للإصابة بالعدوى وفقر الدم أو النزيف.
من الآثار الجانبية الشائعة لدواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل متلازمة إطلاق السيتوكين، يحدث هذا عندما يتم تنشيط الجهاز المناعي عن طريق العلاج بأكسيكابتاجين سيلوليوسيل ويطلق بروتينات تسمى “السيتوكينات” في الجسم، نتيجة لذلك قد يبدأ المريض في الشعور بقشعريرة أو حمى أو انخفاض ضغط الدم أو صعوبة التنفس أو الارتباك، في بعض الأحيان يمكن أن تصبح هذه الأعراض شديدة بما يكفي لدرجة أن المريض قد يحتاج إلى رعاية داعمة مكثفة في وحدة العناية المركزة وتتلقى الأدوية التي توقف متلازمة إطلاق السيتوكين.
تم الإبلاغ عن الأعراض العصبية، بما في ذلك الارتباك والصداع والدوخة والهلوسة والنوبات والقلق في غضون 8 أسابيع من تلقي أكسيكابتاجين سيلوليوسيل، ستتم مراقبة المريض عن كثب لهذه الأعراض بعد تلقي أكسيكابتاجين سيلوليوسيل من قبل فريق الرعاية الصحية الخاص به، في بعض الأحيان يمكن أن تصبح هذه الأعراض شديدة بما يكفي لتتطلب إدارة رعاية داعمة بالأدوية، كما يجب عليه الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص به على الفور إذا بدأ في تجربة أي من هذه الأعراض أو لاحظ أي تغييرات في السلوك.
هذه آثار جانبية أقل شيوعاً (تحدث في 10-29 ٪) للمرضى الذين يتلقون أكسيكابتاجين سيلوليوسيل:
- سرعة دقات القلب.
- ضغط دم مرتفع.
- التعب.
- الارتباك أو الهلوسة.
- القلق.
- استفراغ وغثيان.
- إمساك.
- آلام في المعدة.
- ارتفاع إنزيمات الكبد.
- آلام الأطراف والعضلات.
- أعراض تشبه أعراض الانفلونزا.
- فشل كلوي.
- تورم في اليدين أو الوجه أو القدمين.
- صعوبة في التنفس.
احتياطات دواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل:
- قبل البدء في العلاج بدواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل، يجب على الشخص التأكد من إخبار طبيبه بأي أدوية أخرى يستعملها بما في ذلك الوصفات الطبية والفيتامينات والأعشاب والعلاجات وما إلى ذلك، كما يجب عدم تناول الأسبرين أو المنتجات التي تحتوي على الأسبرين إلا إذا سمح الطبيب بذلك على وجه التحديد.
- يجب على المريض عدم تلقي أي نوع من التطعيم دون موافقة طبيبه أثناء تناول أكسيكابتاجين سيلوليوسيل.
- إذا كان المريض يعاني من أعراض أو آثار سلبية، فيجب عليه التحدث مع فريق الرعاية الصحية الخاص به، يمكنهم وصف الأدوية أو تقديم اقتراحات أخرى فعالة في إدارة مثل هذه المشاكل.
- قد يشعر المريض بالنعاس أو الارتباك أو الدوار، يجب عليه تجنب القيادة أو الانخراط في المهام التي تتطلب اليقظة لمدة 8 أسابيع بعد أن يتلقى أكسيكابتاجين سيلوليوسيل.
- يجب على المرأة إبلاغ أخصائي الرعاية الصحية الخاص به إذا كانت حاملاً أو قد تكون حاملاً قبل البدء في هذا العلاج، لم يتم إجراء أي دراسات على الحيوانات أو البشر حول عقار أكسيكابتاجين سيلوليوسيل عند النساء الحوامل، ومن غير المعروف ما إذا أن أكسيكابتاجين سيلوليوسيل ينتقل إلى الجنين، إذا انتقل أكسيكابتاجين سيلوليوسيل إلى الجنين، فقد يتسبب ذلك في تسمم الجنين وانخفاض في خلايا الدم البيضاء للجنين.
- يجب على المرأة المُرضعة عدم إرضاع طفلها أثناء استخدام دواء أكسيكابتاجين سيلوليوسيل.
كيف يعمل أكسيكابتاجين سيلوليوسيل؟
العلاج المناعي هو نوع جديد نسبياً من علاج السرطان، يستخدم جهاز المناعة في الجسم للتعرف على السرطان ومكافحته، يعدّ العلاج (CAR T-Cell) علاجاً مناعياً تم تطويره حديثاً يقوم بهندسة الخلايا التائية وراثياً لإنتاج مستقبلات خاصة تسمى مستقبلات المستضدات الخيمرية (CARs)، تسمح هذه المركبات للخلايا التائية بالتعرف على الخلايا السرطانية، بعد حقن خلايا CAR T في المريض، تبدأ في مهاجمة الخلايا السرطانية.
تمت الموافقة على أكسيكابتاجين سيلوليوسيل (Axicabtagene Ciloleucel) لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2017، يتوفر أكسيكابتاجين سيلوليوسيل ضمن برنامج خاص، يجب أن يكون المُستخدم لهذا الدواء مسجلاً في البرنامج وأن يفهم مخاطر وفوائد هذا الدواء.